Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 sốt xuất huyết (BIOCREDIT Dengue NS1 Ag) của Rapigen Inc. (Hàn Quốc) đã được ANVISA phê duyệt, cho phép phát hiện vi-rút Dengue từ ngày đầu tiên sau sốt với độ chính xác cao. DSC Việt Nam tự hào là nhà phân phối chính thức khay thử BIOCREDIT Dengue NS1 Ag, góp phần mang đến giải pháp chẩn đoán sốt xuất huyết sớm và chính xác cho các cơ sở y tế trên toàn quốc.

BIOCREDIT Dengue NS1 Ag Là Gì - Tổng Quan Sản Phẩm

Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 sốt xuất huyết (BIOCREDIT Dengue NS1 Ag) là bộ xét nghiệm nhanh tiên tiến sử dụng công nghệ sắc ký miễn dịch để phát hiện protein NS1 của vi-rút Dengue trong mẫu máu. Sản phẩm được phát triển bởi Rapigen Inc., một công ty hàng đầu tại Hàn Quốc chuyên về các giải pháp chẩn đoán nhanh.

Điểm đặc biệt của khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 sốt xuất huyết (BIOCREDIT Dengue NS1 Ag) là khả năng phát hiện sớm nhất từ ngày 1-9 sau khi xuất hiện sốt, so với xét nghiệm kháng thể IgM chỉ phát hiện được từ ngày 3-14 và IgG từ ngày 14 trở lên. Điều này mang lại giá trị lâm sàng vượt trội trong việc chẩn đoán sớm và can thiệp kịp thời cho bệnh nhân.

Vai trò quan trọng của sản phẩm thể hiện ở việc giúp các bác sĩ xác định chính xác giai đoạn nhiễm vi-rút, từ đó đưa ra phương án điều trị thích hợp và theo dõi nguy cơ biến chứng nghiêm trọng như sốt xuất huyết hoặc hội chứng sốc do sốt xuất huyết.

Thông Tin Chi Tiết Sản Phẩm BIOCREDIT Dengue NS1 Ag

Tên đầy đủ của sản phẩm là BIOCREDIT Dengue NS1 Ag được sản xuất bởi Rapigen Inc. với tiêu chuẩn chất lượng quốc tế. Sản phẩm có khả năng xét nghiệm với nhiều loại mẫu bao gồm huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần, tạo độ linh hoạt cao trong ứng dụng thực tiễn tại các cơ sở y tế.

Hiệu Suất Kỹ Thuật

Thời gian cho kết quả chỉ từ 10-15 phút giúp bác sĩ có thể đưa ra quyết định điều trị nhanh chóng.

Lợi Thế Về Quy Trình

Sản phẩm không đòi hỏi thiết bị phức tạp, chỉ cần pipet và đồng hồ bấm giây là có thể thực hiện xét nghiệm hoàn chỉnh. Điều này cho phép triển khai rộng rãi tại phòng khám, trạm y tế và các cơ sở y tế tuyến cơ sở.

Thông Tin Chi Tiết Sản Phẩm BIOCREDIT Dengue NS1 Ag

Quy trình đơn giản chỉ gồm 4 bước cơ bản có thể hoàn thành trong vòng 20 phút, hỗ trợ đội ngũ y tế vận hành hiệu quả và chuẩn hóa thao tác ngay sau khi tiếp cận, giúp tối ưu hóa thời gian thực hiện tại các cơ sở bận rộn.

Chứng Nhận Quốc Tế Và Độ Tin Cậy

  • Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 sốt xuất huyết (BIOCREDIT Dengue NS1 Ag) đã được ANVISA (Cơ quan Giám sát Y tế Brazil) chính thức cấp phép lưu hành. ANVISA được công nhận tương đương với FDA Mỹ về tiêu chuẩn chất lượng và độ nghiêm ngặt trong đánh giá sản phẩm y tế.
  • Sản phẩm đạt chứng nhận ISO 13485 về hệ thống quản lý chất lượng sản phẩm thiết bị y tế đảm bảo quy trình sản xuất đạt chuẩn quốc tế.
  • Hiện tại, sản phẩm đã được các cơ quan y tế phê duyệt sử dụng tại nhiều quốc gia như Malaysia, Indonesia, Sri Lanka, Papua New Guinea, India, USA, Bangladesh, Guatemala, Barbados, Portugal, Brazil khẳng định độ tin cậy và chất lượng ổn định.

Quy trình xét nghiệm

  1. Để tất cả các thành phần của bộ kit và mẫu bệnh phẩm về nhiệt độ phòng (15–30°C) trước khi xét nghiệm.
  2. Lấy thiết bị xét nghiệm ra khỏi túi và đặt lên bề mặt phẳng, khô.
  3. Cho mẫu thử (huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần) vào giếng mẫu (S) bằng ống nhỏ giọt dùng một lần được cung cấp (1 giọt) hoặc micropipet (30 µL).
  4. Nhỏ 3 giọt dung dịch đệm vào giếng đệm (B).
  5. Đọc kết quả trong vòng 20 phút. Chú ý: Không đọc kết quả khi đã quá 20 phút

Diễn giải kết quả

  • Âm tính: Xuất hiện một vạch đỏ (vạch chứng “C”) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả âm tính.
  • Dương tính: Xuất hiện hai vạch (vạch “T” màu đen và vạch chứng “C” màu đỏ) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.
  • Không hợp lệ: Nếu vạch chứng không xuất hiện trong cửa sổ kết quả, kết quả được coi là không hợp lệ. Nguyên nhân có thể do không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc bộ xét nghiệm đã bị hỏng. Khuyến nghị kiểm tra lại mẫu bệnh phẩm.

Giá Trị Lâm Sàng Trong Chẩn Đoán Thực Tiễn

Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 sốt xuất huyết (BIOCREDIT Dengue NS1 Ag) đặc biệt có giá trị trong việc phát hiện nhiễm Dengue cấp tính trong giai đoạn sốt cao điểm từ ngày 1-3 khi nồng độ vi-rút trong máu đạt đỉnh.

Kết hợp với xét nghiệm kháng thể IgM và IgG giúp bác sĩ xác định chính xác giai đoạn bệnh và đưa ra kế hoạch điều trị phù hợp. Điều này đặc biệt quan trọng trong việc hỗ trợ quyết định điều trị sớm và theo dõi chặt chẽ các biến chứng nguy hiểm.

Nồng độ kháng nguyên NS1 cao có liên quan đến nguy cơ phát triển thành sốt xuất huyết dengue hoặc hội chứng sốc, giúp bác sĩ đánh giá tiên lượng và điều chỉnh phương án theo dõi bệnh nhân.

Hệ Sinh Thái Sản Phẩm Rapigen

BIOCREDIT Dengue IgG/IgM là sản phẩm bổ sung trong cùng dòng, chuyên phát hiện kháng thể ở giai đoạn muộn của quá trình nhiễm bệnh. BIOCREDIT Dengue NS1 Ag + Ab Duo cung cấp giải pháp xét nghiệm kết hợp toàn diện cho cả kháng nguyên và kháng thể.

Danh mục sản phẩm Rapigen còn bao gồm các bộ test nhanh cho COVID-19, cúm, vi-rút hợp bào hô hấp và nhiễm khuẩn Streptococcus A. Toàn bộ sản phẩm đều được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng thống nhất và có chứng nhận quốc tế.

Hạn Chế Và Lưu Ý Khi Sử Dụng

Kết quả âm tính giả có thể xảy ra khi thực hiện xét nghiệm quá sớm trước ngày thứ nhất hoặc sau ngày thứ 9 của giai đoạn sốt. Chất lượng mẫu ảnh hưởng đáng kể đến độ chính xác, cần tránh mẫu bị tan huyết, nhiều mỡ hoặc bị nhiễm khuẩn.

Bảo quản đúng cách ở nhiệt độ 2-40°C và tránh phơi nắng trực tiếp để duy trì hiệu quả của sản phẩm. Luôn kết hợp với các triệu chứng lâm sàng khác để đưa ra chẩn đoán chính xác và toàn diện.

---

Để được tư vấn chi tiết và đặt hàng, vui lòng liên hệ DSC Việt Nam qua website chính thức hoặc hotline 0981 204 224 hỗ trợ khách hàng.